EMICROX INMUNOSUPRESOR

SKU: 152M2016 SSA IV

Ciclosporina 25 mg y 100 mg

Presentación: 50 Cápsulas

Descripción

Mecanismo de acción 

Disminuye la respuesta inmunitaria celular, inhibiendo la producción de anticuerpos T- dependientes. También inhibe la producción y liberación de linfocinas, incluyendo interleucina 2. 

 

Modo de administración 

Cápsulas: tragar enteras. Dosis diaria siempre repartida en 2 dosis. 

 

Solución oral: diluir preferentemente en zumo de naranja o manzana, no de pomelo. 

También pueden usarse otras bebidas no alcohólicas. 

Dosis diaria siempre repartida en 2 dosis. 

 

Contraindicaciones 

Hipersensibilidad a ciclosporina. Enf. autoinmunes con alteración de la función renal (excepto proteinuria en pacientes con síndrome nefrótico), HTA no controlada. Pacientes con psoriasis que están recibiendo otros inmunosupresores, PUVA, UVD, Coal tar y radioterapia. 

 

Advertencias y precauciones 

Monitorización de ciclosporina, función hepática y renal, presión arterial, potasio, magnesio sérico, lípidos. Precaución en hiperuricemia, con metotrexato a largo plazo (artritis reumatoide), con otros inmunosupresores, lercanidipino, suplementos de K, fármacos ahorradores de K (diuréticos ahorradores de K, IECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II) o que lo contienen. Riesgo de infecciones bacteriana, fúngica, parasitaria y vírica (emplear estrategia profiláctica y terapéutica efectiva), desarrollo de linfomas y neoplasias de piel. Evitar con vacunas vivas atenuadas. Experiencia limitada en niños. Ancianos. Evitar exceso de exposición solar, y en dermatitis con irradiación UVB o fotoquimioterapia PUVA. Enf. autoinmunes: no utilizar en infecciones no controladas o proceso maligno. 

 

Insuficiencia hepática 

Monitorización de función hepática: puede provocar aumento de bilirrubina sérica y ocasionalmente de enzimas hepáticos, lo que puede precisar una reducción de dosis. 

 

Insuficiencia renal 

Contraindicado en enf. autoinmunes con alteración de la función renal. Monitorización de función renal: aumento de creatinina y urea séricas al inicio del tto. Reducir la dosis en un 25-50% cuando la creatinina sérica permanezca incrementada por encima del 30% del nivel de creatinina registrado antes de iniciar la terapia en más de una determinación. En síndrome nefrótico con función renal alterada: dosis inicial, máx. 2,5 mg/kg/día. 

 

Interacciones 

Véase Advertencias y precauciones Además: Nivel plasmático aumentado por: antibióticos macrólidos (eritromicina, azitromicina y claritromicina); ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol; diltiazem, nicardipino, verapamilo; metoclopramida; contraceptivos orales; danazol; metilprednisolona (dosis elevada); alopurinol; amiodarona; ác. cólico y derivados; inhibidores de la proteasa, imatinib, colchicina. 

 

Nivel plasmático disminuido por: barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína; nafcilina, sulfadimidina IV; rifampicina; octreotida; probucol; orlistat; Hypericum perforatum; ticlopidina, sulfinpirazona, terbinafina, bosentano. Aumento de nefrotoxicidad con: aminoglucósidos (incluidos gentamicina, tobramicina), amfotericina B, ciprofloxacino, vancomicina, trimetoprima (+ sulfametoxazol); AINE (incluidos diclofenaco, naproxeno, sulindaco); melfalán, antagonistas del receptor H2 de la histamina (cimetidina, ranitidina); metotrexato; tacrolimús. 

Reduce aclaramiento de: digoxina, colchicina, prednisolona e inhibidores de HMG-CoA reductasa (estatinas) y etopósido. Biodisponibilidad aumentada por: ingesta concomitante de zumo de pomelo. 

Incremento hiperplasia gingival con: nifedipino. Incrementa el nivel sanguíneo de: everolimús, sirolimús, aliskireno. 

Incrementa la concentración plasmática de: repaglinida. 

 

Embarazo 

Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva en ratas y conejos. La experiencia con ciclosporina en mujeres embarazadas es limitada. Las mujeres embarazadas receptoras de un trasplante y que están siendo tratadas con inmunosupresores tienen un mayor riesgo de parto prematuro. Se dispone de datos limitados de niños expuestos intraútero a la ciclosporina, hasta que cumplieron 7 años de edad aproximadamente. En estos niños, la función renal y presión sanguínea fueron normales. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y, por lo tanto, ciclosporina no deberá utilizarse durante el embarazo a no ser que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el feto. 

 

Lactancia 

La ciclosporina pasa a la leche materna, por lo que las madres sometidas a este tratamiento suspenderán la lactancia. 

 

Reacciones adversas 

Disfunción renal, HTA, temblor, cefalea incluyendo migraña, parestesia, anorexia, náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hiperplasia gingival, disfunción hepática, hiperlipidemia, hiperuricemia, hipercaliemia, hipomagnesemia, calambres musculares, mialgia, hipertricosis, fatiga.

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