Farmacovigilancia

Según la Organización Mundial de la Salud, la farmacovigilancia es “la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos”

Según la NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la Farmacovigilancia, se le denomina como Sospecha de reacción adversa a medicamento (SRAM) a “cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos”.
Ejemplos de reacciones adversas:
– Comezón
– Somnolencia
– Náuseas y/o Vómito
– Dolor de Cabeza
– Erupciones Cutáneas
– Edema

Esta Norma establece los lineamientos para la instalación y operación de la Farmacovigilancia en el país y es de observancia obligatoria en el territorio nacional para las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal, local y para las personas físicas o morales de los sectores social y privado que formen parte del Sistema Nacional de Salud, así como para los profesionales de la salud y las instituciones o establecimientos donde se realiza investigación para la salud y para los titulares de los registros sanitarios o sus representantes legales, distribuidores y comercializadores de medicamentos y vacunas.

Es la disconformidad o expresión de insatisfacción que se hace a una empresa u organización respecto a algo que no tiene relación con su producto o servicio. De acuerdo a la normatividad vigente, queja es toda observación proveniente de un cliente, relacionada con la calidad del producto.

Queja médica: Se refiere a los efectos adversos que afectan directamente y pueden indicar un daño en la salud de los pacientes.

Queja de calidad: Se refiere a la fabricación, condiciones del producto, desperfectos en su traslado y en general a la óptima calidad de nuestros productos. 

Estamos orgullosos de contar con la certificación de buenas prácticas de fabricación NOM-SSA1-059-2015, por lo que nos apegamos al cumplimiento normativo nacional, impactando directamente en cada uno de nuestros procesos y en la calidad final de nuestros productos.

En Laboratorio RAAM® estamos comprometidos con tu salud, manteniendo los más altos estándares en cada uno de nuestros procesos de producción y ofreciendo un portafolio con la más alta calidad en medicamentos genéricos.

Ponemos a tu disposición el formato aquí presente para que por favor nos hagas llegar tu queja, duda, sugerencia, reclamación o comentario. De ser posible anexa alguna imagen o fotografía utilizando el apartado de evidencia, te daremos respuesta a la brevedad posible.

Para nosotros es importante tu opinión, así como tus críticas constructivas que nos ayudan en la mejora continua de nuestros procesos.